GMP潔淨車(chē)間(jiān)設計(jì)要(yào)求及總體(tǐ)評估 随著(zheφ≈₹)醫(yī)藥、食品工(gōng)業(y£→← è)的(de)發展，新的(de)潔淨車(chē)間(jiān)不(bù)斷₩©"建設，原有(yǒu)的(de)生(shēng)産廠(chǎng)房(fáng)$¶↑也(yě)必須進行(xíng)改造，使之符合現(xiàn)代潔淨生(shēng)産♠α的(de)要(yào)求。

　　1、對(duì)周圍環境的(de)要(yào)求現(xià<☆n)代化(huà)的(de)潔淨車(chē)間(ji✔©ān)不(bù)僅要(yào)求企業(yè​÷☆Ω)內(nèi)部廠(chǎng)容廠(chǎng)貌和(hé)生(shēng)産車(chē)間(↔♣<₩jiān)的(de)建設符合 GMP 的(de)要(yào)求，同時®Ω$(shí)要(yào)求工(gōng)廠(chǎ£ ​ng)周圍的(de)環境符合特定要(yào)求，因此在λδ→↔建廠(chǎng)之前對(duì)建廠(chǎng)地(d£§α‌ì)址進行(xíng)環境評估很(hěn)有(yǒu)必要(π yào)。

　　1.1、所建廠(chǎng)房(fáng)對(duì)環境要(✔"yào)求的(de)評估即鑒定該地(dì)區(qū)是(s$™Ω®hì)否符合建廠(chǎng)要(yào)求。評估"↕≈內(nèi)容主要(yào)包括三方面：一(yī)是(shì)該地(dì)區(qū)的(de)≥£↔¶空(kōng)氣質量；二是(shì)水(shuǐ)資源±♥ 質量情況；另外(wài)，評估三通(tōng)情況即通(tōng)路(l↕ ¶πù)、通(tōng)電(diàn)、通(t∑✘ōng)水(shuǐ)情況。

　　①、對(duì)空(kōng)氣質量的(de)評估了(♠♦le)解拟建廠(chǎng)區(qū)周圍大(dà)氣環境質量現(xδ∑§iàn)狀，要(yào)求拟建廠(chǎng÷ )房(fáng)周圍空(kōng)氣新鮮，通(tōng)過空(ε±≥kōng)氣過濾器(qì)來(lái)淨化(huà)空(kōng♣×)氣，做(zuò)到(dào)無污染源，少(<↑☆↕shǎo)塵埃。

　　②、對(duì)水(shuǐ)資源質量的(≠λ£de)評估 了(le)解當地(dì)地(dì)表水(shuǐ)、地(dì)∏₹ 下(xià)水(shuǐ)的(de)情況。一(yī)般企業(yè)生(β‍✘shēng)産使用(yòng)自(zì)來(lái)水(≠σ←shuǐ)，但(dàn)是(shì)有(y∏§↔ǒu)些(xiē)地(dì)方無自(zì)來(lᮕ♥Ωi)水(shuǐ)，必需自(zì)備井取地(dì)下(xià)水(shuǐ)或取河​&(hé)水(shuǐ)，應當鑒定當地(dì)水(shuǐ)質情況，以便建廠(↔φπ♦chǎng)時(shí)考慮水(shuǐ)質處理(¥★lǐ)工(gōng)藝。

　　③、對(duì)廠(chǎng)區(qū)周邊地( ÷dì)區(qū)通(tōng)路(lù)、通(tōng)電(diàn)、通®©(tōng)水(shuǐ)情況進行(xíng)評估。

　　1.2、所建廠(chǎng)房(fáng)對(duì)環境影(yǐ€™•αng)響的(de)評估淨化(huà)廠(chǎng)房(fáng)₽€π對(duì)環境影(yǐng)響的(de)評估随著(zhe)環境​‍÷保護要(yào)求的(de)提高(gāo)越來(lái)越重要(yào)，評估包括三&←Ω方面：空(kōng)氣、水(shuǐ)資源、噪音(yīn)。

　　①、對(duì)空(kōng)氣質量影(yǐng)★♠響的(de)評估 對(duì)排放(fàng)有(yǒu)毒有(yǒu)害氣體(tα₹α←ǐ)或粉塵的(de)生(shēng)産廠(chǎng)，要(yào)經處理(lǐ)達到(dào)當≈β≠≥地(dì)标準,而且還(hái)不(bù)能(néng)建在城(chéng)鎮≤ε居民(mín)區(qū)的(de)上(shàng)風(fēng)向，宜遠(yu©¥ǎn)離(lí)居民(mín)區(qū)。

　　②、對(duì)水(shuǐ)資源影(yǐng)響的(de)評估 對(duì)水(shu&φ≈©ǐ)資源有(yǒu)污染的(de)生(shēng)産廠(chǎng)♠↓©不(bù)能(néng)建在居民(mín)區(qū)♦∞用(yòng)水(shuǐ)資源的(de)上(shàng)遊或周圍， 比如(rú→ )水(shuǐ)庫，城(chéng)鎮居民(mín)取水(shuǐδ∞♥)的(de)河(hé)流、地(dì)下(xià)水(★'©☆shuǐ)。并且要(yào)了(le)解當地(dì)污∞¶水(shuǐ)排放(fàng)的(de)情況和(hé)流向，經過處理(lǐ)，達标排放(α∞fàng)。

　　③、噪音(yīn)嚴重的(de)生(shēng)産廠(chǎng)←∑'必需遠(yuǎn)離(lí)城(chéng)鎮居民(mín)區±®(qū)。

　　2、淨化(huà)生(shēng)産廠(₹✘★chǎng)建設的(de)總體(tǐ)規劃:潔淨車(chē£<)間(jiān)建設的(de)總體(tǐ)規劃不(bù)僅影(yǐng)響到 ₽$(dào)整個(gè)廠(chǎng)區☆↔'(qū)布局是(shì)否合理(lǐ)， 同時(s&≠₽hí)也(yě)影(yǐng)響到(dào)生(shēng)産廠(chǎng)以Ω ≠∏後的(de)發展，所以規劃時(shí)不(bù)僅要(yào)考慮到(dào)目前的(de)需π©&要(yào)，也(yě)要(yào)考慮到(dào)企業(​↑φ↕yè)以後發展的(de)趨勢。具體(tǐ)布局首先應該了(le)解當地(dì)♠α€常年(nián)的(de)風(fēng)向∞↔狀況，即當地(dì)風(fēng)向頻(pín)率圖，然後考慮劃分¥☆×(fēn)區(qū)域。 一(yī)般生(s♣ hēng)産廠(chǎng)區(qū)域劃分(fēn)為(wèi)生(shēng)産區(qū)、♠✔×行(xíng)政區(qū)、生(shēng)活區(qū)。

　　生(shēng)産區(qū)包括淨化(huà)生(shēng)産車(chē)間(jiān)、$‌α庫房(fáng)、通(tōng)用(yòng)工(gōng)程。潔淨車(< ≈chē)間(jiān)要(yào)考慮所建車(chē)間(jiān)的(de)性質及潔淨級别≥β£的(de)要(yào)求。精制(zhì)、灌裝生(shēng)産車(chē)間(jiān)對(↑σ™duì)環境空(kōng)氣潔淨度要(yào)求相(x✘↓iàng)對(duì)較高(gāo)，且車(chē)間(jiān)不(bù)排放(fàng)有(✘"yǒu)毒有(yǒu)害氣體(tǐ)和(hé)粉塵，一(yī)般布置于常年(niγε án)的(de)上(shàng)風(fēng)向；萃♠γ♥Ω取生(shēng)産車(chē)間(jiān)→™±∞對(duì)環境空(kōng)氣潔淨度要(yào)求相(xiàng)對(duì)較 φ>低(dī)，且車(chē)間(jiān)間(jiān)歇排放(fàng)有(yǒu)害氣體("$tǐ)和(hé)粉塵，一(yī)般布置于高(gāo)潔淨度車(ch≈↓£≥ē)間(jiān)的(de)下(xià)風(fēng)向；預處理(lǐ)車(c€✔δhē)間(jiān)由于産生(shēng)粉塵$♣和(hé)噪音(yīn)，一(yī)般布置在常年(nián)的(→λde)下(xià)風(fēng)向； 通(tōng)用(yòng)工(gōng)↑©×程包括變配電(diàn)室、鍋爐房(fáng)∑↓等供能(néng)設施，布置于生(shēng)産車(≠×βchē)間(jiān)的(de)下(xià)風(fēng)向。行(xíng)政區(qū)包括供<ש←銷部門(mén)和(hé)管理(lǐ)部門(mén)，

　　一(yī)般布置于廠(chǎng)區(qū)最明(míng)顯‍ 且交通(tōng)方便的(de)廠(chǎng)正門(mén)附近(jìn)， →‍‍以便于對(duì)外(wài)接 洽業(yè)務。 生(shēn‍≤¥♥g)活區(qū)一(yī)般包括食堂、宿舍、娛樂(yuè)設施。要(yào)求空(kōn>∞¶g)氣不(bù)受污染，不(bù)受噪音(yīn)幹擾等。 綠(lǜ)化(huà)是(shì)一₹↕(yī)項很(hěn)重要(yào)的(de)部分(fēn)，₽ 不(bù)僅是(shì)為(wèi)了(le)美(měi)化(huà)廠♥'&÷(chǎng)容廠(chǎng)貌，而且也(yě)可(¥φkě)以保持廠(chǎng)區(qū)整潔無塵。綠(lǜ)化(huà)應以種 草(cǎ←‌£πo)坪為(wèi)主。不(bù)得(de)種植産生(shēng)花(huā)絮、花(☆£huā)粉的(de)花(huā)卉和(hé)樹(shù)木(mù)。一(yī)般要(yào)求綠₹₩≥×(lǜ)化(huà)面積占廠(chǎng)區(qū)面積的(π←φde) 30％以上(shàng)。